डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज ने विनिर्माण संबंधी समस्याओं के कारण अमेरिकी बाजार में रक्त में उच्च कैल्शियम स्तर और हाइपरपैराथायरायडिज्म के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा की 3.3 लाख से अधिक बोतलें वापस मंगाई हैं।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन की नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, डॉ रेड्डीज अमेरिकी बाजार में cGMP deviations के कारण सिनाकैल्सेट गोलियों की 3,31,590 बोतलें वापस मंगा रहा है। कंपनी ने कहा कि यह वापसी “एफडीए द्वारा अनुशंसित अंतरिम सीमा से अधिक एन-नाइट्रोसो सिनाकैल्सेट अशुद्धता की उपस्थिति” के कारण की गई है। हैदराबाद स्थित दवा प्रमुख की एक इकाई, न्यू जर्सी स्थित डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज, इंक., 30 मिलीग्राम शक्ति में सिनाकैल्सेट गोलियों की 2,85,126 बोतलें वापस मंगा रही है।
इसके अलावा, दवा निर्माता क्रमशः 60 मिलीग्राम और 90 मिलीग्राम की ताकत वाली 35,880 और 10,584 बोतलें रिकॉल कर रहा है। यूएसएफडीए ने कहा कि प्रभावित लॉट का उत्पादन भारत में किया गया है। यूएस-आधारित डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज, इंक ने इस साल 9 अक्टूबर को क्लास II यूएस रिकॉल शुरू किया था।
यूएसएफडीए के अनुसार, क्लास II रिकॉल उस स्थिति में शुरू किया जाता है, जिसमें उल्लंघनकारी उत्पाद के उपयोग या संपर्क से अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना दूर है। भारतीय दवा उद्योग मात्रा के हिसाब से दुनिया का तीसरा सबसे बड़ा और मूल्य के हिसाब से 14वां सबसे बड़ा उद्योग है।
